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威而鋼（Viagra®）使用指南及劑量說明
口服服用。
標準劑量
大多數成年患者建議劑量為 50 毫克，於性行為前約 1 小時 服用。根據療效及耐受性，劑量可增至 100 毫克 或減至 25 毫克。每日最高建議劑量為 100 毫克，且 24 小時內僅限服用一次。
特殊患者群體用藥調整
• 腎功能不全者
輕至中度腎衰竭（肌酸酐清除率 30–80 毫升/分鐘）無需調整劑量；
重度腎衰竭（肌酸酐清除率 <30 毫升/分鐘）應減量至 25 毫克。
• 肝功能不全者
肝損傷患者（尤其肝硬化）的西地那非代謝減慢，應減量至 25 毫克。
• 與其他藥物聯用
不建議與利托那韋（Ritonavir）併用；若必須使用，威而鋼劑量 不得超過 25 毫克，且 每 48 小時限用一次（參見「藥物相互作用」）。
與 CYP3A4 抑制劑（如紅黴素、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑）聯用時，起始劑量應為 25 毫克（參見「藥物相互作用」）。
為降低接受 α-受體阻斷劑治療者的體位性低血壓風險，須待患者血流動力學穩定後才可開始服用威而鋼，並考慮降低西地那非起始劑量（參見「注意事項」及「藥物相互作用」）。
• 老年患者
無需調整劑量。
藥品簡介
治療勃起功能障礙藥物 • PDE5 抑制劑。
• 藥理分類
勃起功能障礙治療劑 - PDE5 抑制劑
• 藥效動力學
西地那非為強效選擇性 cGMP 特異性 PDE-5 抑制劑。
作用機制：性刺激時，陰莖海綿體釋放一氧化氮（NO），促使 cGMP 水平上升，海綿體平滑肌鬆弛及血流增加。西地那非通過抑制分解 cGMP 的 PDE-5 來增強 NO 作用，其對 PDE-5 的選擇性顯著高於其他 PDE 同工酶（詳見原文數據）。
生效前提：需性刺激方可發揮療效。
• 臨床數據
心血管研究：100 毫克劑量對健康志願者心電圖無顯著影響；可使臥位收縮壓/舒張壓暫時性降低（詳見數值）。對冠心病患者的研究顯示，西地那非不影響心輸出量，且可改善冠脈血流（詳見試驗數據）。
視覺影響研究：100 毫克劑量可能引起短暫性藍/綠色辨別障礙（與抑制視網膜 PDE-6 相關），2 小時後恢復，不影響視力、對比敏感度及眼壓。
療效：21 項隨機雙盲對照試驗（共 3,000 例患者）證實，西地那非能顯著改善勃起功能（不同劑量有效率：25 毫克 62%，50 毫克 74%，100 毫克 82% vs 安慰劑組 25%），並提升性滿意度。對糖尿病、前列腺切除術及脊髓損傷患者亦有效（詳見數據）。
• 特殊群體藥代動力學
老年患者：血漿游離西地那非濃度較年輕者高約 40%，但不良反應發生率無臨床顯著差異。
腎功能不全：重度腎衰竭（肌酸酐清除率 ≤30 毫升/分鐘）時，AUC 及 Cmax 顯著上升（詳見數值）。
肝功能不全：肝硬化（Child-Pugh A/B 級）患者 AUC 及 Cmax 上升（詳見數值）；Child-Pugh C 級患者數據尚缺。
適應症
治療勃起功能障礙，即無法達到或維持足以完成滿意性行為的陰莖勃起狀態。
※ 注意：西地那非僅在性刺激下生效。
禁忌症
絕對禁忌: ※ 對西地那非或本品任何成分過敏者 ※ 正在使用 任何形式 硝酸鹽類、亞硝酸鹽類或一氧化氮供體藥物（持續或間歇使用）之患者 ※（西地那非會強化硝酸鹽類降壓作用，詳見「藥物相互作用」） ※ 禁止 與鳥苷酸環化酶刺激劑（如利奧西呱）併用 ※（可能引發症狀性低血壓） ※ 禁止 與其他勃起功能障礙治療藥物併用 ※（合用之安全性及有效性尚未確證，詳見「注意事項」） ※ 乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良患者 ※ 嚴重肝功能不全（Child-Pugh C級） ※ 禁止 與利托那韋同時使用 ※ 嚴重心血管疾病患者：
嚴重心衰竭
不穩定型心絞痛
過去6個月內曾發生中風或心肌梗塞
危及性命的心律失常
高血壓（血壓 >170/100 mmHg）或低血壓（血壓 <90/50 mmHg）※（詳見「注意事項」） ※ 曾發生 非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION） 導致單眼視力喪失者 ※ 遺傳性色素性視網膜炎 ※（詳見「注意事項」）
適用範圍限制: ※ 未核准用於女性 ※ 未核准用於18歲以下兒童
慎用情況
※ 陰莖結構異常（彎曲、海綿體纖維化或佩羅尼氏病）※（詳見「注意事項」） ※ 易導致陰莖異常勃起之疾病（鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病、血小板增多症）※（詳見「注意事項」） ※ 出血性疾病患者 ※ 胃潰瘍或十二指腸潰瘍活動期 ※ 肝功能損害 ※ 嚴重腎功能不全（肌酐清除率 <30 毫升/分鐘） ※ 曾有NAION病史者 ※（詳見「注意事項」） ※ 正在使用α-受體阻斷劑
不良反應
常見反應非常常見 (≥10%)：頭痛
常見 (≥1%-<10%)： • 潮紅、鼻塞 • 視覺異常（視物模糊、藍視症） • 消化不良、噁心 • 背痛、頭暈
全身各系統不良反應| 系統器官 | 反應頻率 | 具體不良反應 |
|---|---|---|
| 免疫系統 | 偶見 | 過敏反應（含皮疹） |
| 視覺系統 | ※ 特別注意 |
常見：視物模糊、藍視症
偶見：眼痛、畏光、幻視、結膜充血
罕見：眼乾、虹視
頻率未知：NAION、視網膜靜脈阻塞、暫時性視力喪失
※ 詳見下文視覺風險
|
| 聽覺系統 | 偶見 | 突發性聽力下降/喪失、耳鳴、耳痛 |
| 心血管系統 | ※ 特別注意 |
常見：潮紅
偶見：心悸、心動過速、低血壓、心絞痛
罕見：心房顫動
上市後報告：心肌梗塞、心源性猝死
※ 詳見下文心血管風險
|
| 呼吸系統 | 偶見 | 鼻衄、哮喘、呼吸困難 |
| 消化系統 | 常見 | 消化不良、噁心 偶見：嘔吐、腹痛、肝功能異常 |
| 肌肉骨骼系統 | 常見 | 背痛 偶見：肌痛、肌腱斷裂 |
| 神經系統 | 非常常見 | 頭痛 常見：頭暈 偶見：嗜睡、感覺異常 |
| 皮膚系統 | 偶見 |
皮疹、蕁麻疹
頻率未知：史蒂文斯-強森綜合症
※
|
| 泌尿生殖系統 | ※ 特別注意 | 偶見：異常勃起、血精、生殖器水腫 罕見：陰莖組織損傷 |
重點風險警示
心血管風險 ※ 上市後監測報告顯示：服用西地那非後（無論是否進行性活動），曾發生心肌梗塞、心源性猝死、卒中等嚴重事件。多數患者存在心血管風險因素。因果關係尚未完全確立，但高風險患者應謹慎評估。
視覺風險 ※ 所有PDE5抑制劑（含西地那非） 罕見報告NAION（可致視力喪失）。風險因素包括：
視杯/視盤比值小
年齡>50歲
糖尿病、高血壓、冠心病 ※ 若突然視力喪失，立即停藥並就醫。曾有NAION病史者復發風險高，使用前需嚴格評估效益風險比。
過量反應 ※ 超劑量使用時不良反應與上述類似，但發生率更高。
過量服用
症狀單次服用 800 毫克 Viagra® 時，不良反應與較低劑量時類似，但發生頻率較高。服用 200 毫克劑量未見藥效提升，然而副作用（頭痛、潮紅、頭暈、消化不良、鼻塞、視力障礙）發生率增加。
治療對症治療。血液透析無法加速西地那非的清除，因其與血漿蛋白高度結合，且不經腎臟排泄。
與其他藥物的相互作用
其他藥物對西地那非藥代動力學的影響西地那非主要經 CYP3A4 同工酶代謝（主要途徑），因此 CYP3A4 抑制劑會降低西地那非清除率，而誘導劑則增加清除率。已觀察到與 CYP3A4 抑制劑（酮康唑、紅黴素、西咪替丁）合用時西地那非清除率下降。
- 西咪替丁（800 毫克），非特異性 CYP3A4 抑制劑，與西地那非（50 毫克）合用，血漿中西地那非濃度升高 56%。
- 單次服用西地那非 100 毫克，合用紅黴素（500 毫克，每日兩次，連續 5 天）時，紅黴素達穩態血濃度，西地那非 AUC 增加 182%。
- 單次服用西地那非 100 毫克，合用抗 HIV 蛋白酶抑制劑兼 CYP3A4 抑制劑沙奎那韋（1200 毫克，每日三次）時，沙奎那韋達穩態血濃度，西地那非 Cmax 增加 140%，AUC 增加 210%。
- 強效 CYP3A4 抑制劑如酮康唑與伊曲康唑可能導致西地那非藥代動力學變化更明顯。
- 與 HIV 蛋白酶抑制劑兼強效 CYP450 抑制劑利托那韋（500 毫克，每日兩次）合用，利托那韋達穩態血濃度，西地那非 Cmax 增加 300%（4 倍），AUC 增加 1000%（11 倍）。24 小時後血漿中西地那非約 200 ng/ml（單次服用西地那非約 5 ng/ml）。西地那非不影響利托那韋藥代動力學。因此不建議同時使用利托那韋與西地那非，且在任何情況下，西地那非最大劑量在 48 小時內不應超過 25 毫克。若患者同時服用強 CYP3A4 抑制劑且遵守推薦劑量，則游離西地那非 Cmax 不超過 200 nM，且耐受良好。
- 單次服用抗酸劑（氫氧化鎂/氫氧化鋁）不影響西地那非的生體可用性。
- 健康志願者研究中，同時服用內皮素受體拮抗劑波生坦（CYP3A4 中度誘導劑，125 毫克每日兩次）與西地那非（80 毫克每日三次）時，西地那非 AUC 及 Cmax 分別下降 62.6% 和 52.4%；而西地那非使波生坦 AUC 和 Cmax 分別增加 49.8% 和 42%。
- 推測與強 CYP3A4 誘導劑（如利福平）合用可能導致血漿中西地那非濃度更大幅下降。
- CYP2D6 抑制劑（選擇性血清素再攝取抑制劑、三環類抗抑鬱藥）、噻嗪類及類噻嗪利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑及鈣通道阻滯劑對西地那非藥代動力學無影響。
- 阿奇霉素（500 毫克，連續 3 天）不影響西地那非及其主要循環代謝物的 AUC、Cmax、Tmax、消除速率及半衰期。
- 西地那非（100 毫克）不影響 HIV 蛋白酶抑制劑沙奎那韋（CYP3A4 底物）穩態血濃度。
- 穩態使用西地那非（80 毫克每日三次）導致波生坦（125 毫克每日兩次）AUC 和 Cmax 分別增加 49.8% 和 42%。
- 西地那非（50 毫克）不增加阿司匹林（150 毫克）引起的出血時間。
- 西地那非（50 毫克）不加重健康志願者血液酒精濃度平均 0.08‰（80 毫克/分升）時的降壓作用。
- 高血壓患者同時服用西地那非（100 毫克）與氨氯地平未見交互作用，臥位血壓平均額外下降 8 毫米汞柱（收縮壓）及 7 毫米汞柱（舒張壓）。
- 西地那非與降壓藥合用不增加副作用。
特別注意事項
為診斷勃起功能障礙、尋找可能病因並選擇適當治療，需詳盡採集病史及進行全面體檢。勃起功能障礙藥物應謹慎用於有陰莖解剖畸形（彎曲、海綿體纖維化、佩羅尼氏病）或有持續勃起風險因素（鐮狀細胞貧血、多發性骨髓瘤、白血病）患者（參見「謹慎使用」）。
上市後研究報告有長時間勃起及陰莖異常勃起（持續超過 4 小時）病例。如勃起持續超過 4 小時，應立即就醫。若未及時治療，可能導致陰莖組織損傷及不可逆勃起功能喪失。
不應給性活動不適宜的男性使用治療勃起功能障礙的藥物。
性活動對心臟病患者有一定風險，故治療前應評估心血管狀況。心衰竭、不穩定型心絞痛、近 6 個月內心肌梗死或中風、危及生命的心律失常、血壓過高（>170/100 mmHg）或過低（<90/50 mmHg）患者不宜進行性活動，且禁用西地那非（參見「禁忌症」）。臨床研究顯示，Viagra® 使用者心肌梗死發生率（每年 1.1/100 人）及心血管死亡率（每年 0.3/100 人）與安慰劑組無顯著差異。
心血管併發症上市後使用西地那非治療勃起功能障礙時報告過嚴重心血管事件（心肌梗死、不穩定心絞痛、猝死、心室性心律失常、出血性中風、短暫性缺血發作、高血壓及低血壓），與用藥存在時間關聯。大部分患者具有心血管危險因素。許多事件發生於性活動後，部分則無性活動誘因。無法確定事件與用藥或其他因素的直接因果關係。
低血壓西地那非具有系統性血管擴張作用，導致短暫血壓下降，對大多數患者無臨床意義且無後果。但用藥前須評估患者血管擴張潛在不良反應風險，特別是在性活動期間。血管擴張劑敏感性增加見於左心室流出道阻塞（主動脈狹窄、肥厚型心肌病）及罕見的多系統萎縮綜合徵患者（自律神經調控血壓嚴重障礙）。
西地那非與 α-腎上腺素阻滯劑合用可導致部分患者出現症狀性低血壓，故應謹慎用藥。建議在患者血流動力學穩定後開始用藥，並考慮降低起始劑量（參見「用法用量」）。醫師應告知患者出現體位性低血壓症狀時應採取的應對措施。
視力障礙罕見上市後報告所有 PDE5 抑制劑（包括西地那非）相關非動脈炎性缺血性視神經病變（NAION）病例。多數患者具有風險因素，如視神經乳頭凹陷與視盤直徑比降低（擁擠視盤）、年齡 >50 歲、糖尿病、高血壓、冠心病、高脂血症及吸煙。一項觀察性研究顯示，PDE5 抑制劑使用後 5 個半衰期內 NAION 風險約增加 2 倍。文獻報告 NAION 年發病率約為 50 歲以上男性中每 10 萬人 2.5–11.8 例。建議患者若突發視力喪失，立即停藥並就醫。
曾患 NAION 患者復發風險增加，醫師應與患者討論此風險及 PDE5 抑制劑潛在不良影響。此類患者應謹慎使用 PDE5 抑制劑，僅在預期收益大於風險時使用。單眼視力喪失的 NAION 患者禁用西地那非（參見「禁忌症」）。
少數遺傳性色素性視網膜炎患者有視網膜 PDE 功能異常，無西地那非安全性資料，故此類患者禁用（參見「禁忌症」）。
聽力障礙部分上市後與臨床研究報告包括西地那非在內的 PDE5 抑制劑可能導致突發性聽力下降或喪失。多數患者具聽力損失風險因素。目前尚無因果關係確證。若用藥期間突發聽力下降或喪失，應立即就醫。
出血傾向西地那非體外可增強硝普鈉對血小板的抗聚集作用。缺乏西地那非對出血傾向或胃十二指腸潰瘍惡化患者的安全性資料，故此類患者應謹慎用藥（參見「謹慎使用」）。
肺動脈高壓合併結締組織疾病患者鼻出血發生率較高（西地那非組 12.9%，安慰劑組 0%），而原發性肺動脈高壓患者則分別為 3% 和 2.4%。同時服用維生素 K 拮抗劑者鼻出血率較未服者高（8.8% 對 1.7%）。
與其他勃起功能障礙治療藥物合用Viagra® 與其他 PDE5 抑制劑或含西地那非的肺動脈高壓治療藥（如 Revatio®）或其他勃起功能障礙治療藥物的安全性及有效性未經研究，不建議合用（參見「禁忌症」）。
對駕駛及操作機械能力的影響西地那非未見明顯影響駕駛或操作機械能力，但因可能出現頭暈、血壓下降、色覺異常、視物模糊等副作用，使用時應謹慎，特別是在治療初期及劑量調整期間。應根據個體反應慎重對待，避免潛在危險活動。
Viagra 儲存條件
- 儲存溫度不超過 30 °C
- 自生產日起有效期 5 年
- 不需冷藏保存